95种中成药启动全国范围集采

本次集采以金额高、用量大的药品为主
武汉晚报 2024年12月12日

    11月23日,市民在沈阳市皇姑区三台子万象汇逛中医药文化市集。

    新华社发

    11月10日,药商在亳州中药材专业市场整理待售中药材。

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    近日,国家医保局指导湖北省医保局牵头开展中成药全国联盟采购工作,此次采购品种清单中共纳入20个中成药产品组,涉及95个中成药产品,涉及口服、外用和注射类中成药,包括血脂康胶囊(片)、喜炎平注射液、舒肝宁注射液等多个中药独家品种,其中有17种中药注射剂。

    首次进行全国范围的

    中成药集采

    本次中成药集采,是由湖北省牵头开展的第三次中成药联盟采购,未参与上轮全国中成药集采的福建省和湖南省本次也成为联盟成员,是首次真正意义上的全国范围的中成药集采,意味着之前未被其他省份动态联动的品种将实现全国挂网价统一。

    从具体品种来看,本次集采以采购金额高、用量大的中成药为主,如血栓通胶囊、喜炎平注射剂、双黄连注射剂等。不同于此前两批湖北省牵头的中成药集采,本轮采购品种清单中有较多的中药注射剂。这意味着中成药集采已从口服中成药为主,拓展到了口服、注射剂并重。

    湖北省牵头的全国中成药集中带量采购,一方面考虑了当前中成药行业现状,一定程度认可同类药品的初始价格差异;另一方面多措并举压缩同类药品之间的价差,挤出虚高价格水分,让市场竞争更加公平公正。

    此次集采还设置“终点线”,让价差合理化。即使某企业的产品在综合评分竞争中胜出,其价格还要与用量较大产品组的最低价比较,如价差超过3倍则需进一步降价才能中选。

    2021年和2023年湖北省牵头开展的两批中成药集采,中选药品平均降幅约为50%。国家医保局表示,中成药集采有望较好挤出原来虚高的价格水分,助力中药回归“简、便、廉、验”的特性,更好发挥中成药维护人民健康的作用。

    心脑血管疾病用药

    占比近半数

    本次中成药集采周期为自中选结果执行之日起至2027年12月31日。

    数据显示,在中国三大终端六大市场(城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店)中成药的合计销售规模连续三年保持正增长态势,2023年已突破4100亿元,增长率为6.51%,中成药市场潜力正在持续爆发。

    从第三批中成药集采涉及的治疗领域来看,20个产品采购组包括了心脑血管、呼吸系统、血液系统、消化系统、妇科、肿瘤、补气补血类中成药这7个治疗领域。其中,近半数为心脑血管疾病用药品种,其次为呼吸系统疾病用药。这些中成药具体功效包括降脂、清热解毒、止血、补气、肝病、糖尿病、妇科调经、肿瘤治疗等。

    业内人士认为,此次集采重点关注临床用量大、采购金额高的中成药品种,同时进一步拓展了集采范围,加入了较多的中药注射剂。而由于中成药名目繁多,本次集采采取的分组竞争模式,即将处方相同或功能主治相近的药品统一归类到同一产品组中,分组竞争更加公平和有针对性,提高集采效率,也更利于评估质量和价格。

    38个中成药独家品种

    此次同台竞争

    此次集采品种涉及了血脂康胶囊(片)、喜炎平注射液、益气复脉颗粒、舒肝宁注射液等38个中药独家品种。

    数据显示,2023年有220个中成药在中国城市实体药店终端销售过亿元,其中有100个为独家品种(含独家剂型)。从本次集采来看,超半数独家品种所处的分组竞争较为激烈,面临较大降价压力。

    行业分析人士指出,过去,独家品种被视为企业避免参与集采的“护身符”,现在看来,过去依靠独家大品种就“吃老本”情况将成为历史。中成药独家品种进入集采是大势所趋,但具备竞争力的独家品种仍有望保持优势,对其余独家品种则会带来挑战。该分析人士认为,对年销售额达到数十亿元的大品种来说,存在一定的降价压力,但降价空间也较大。只有不断创新,才能对冲集采带来的影响,确保企业长久发展。

    从以往数据来看,集采对于中成药独家品种降幅较为“温和”。2022年4月,广东牵头的中成药集采数据显示,拟中标品种按照最高申报价格的整体平均降幅为56%,其中非独家品种平均降幅为60%,独家品种平均降幅为17%。本批集采中成药独家品种能否保持价格上的优势,以较为“温和”的降幅参与集采?行业分析人士认为,整体降价幅度,应比化药集采更温和。中成药对规模效应的依赖性较低,进入集采不会对企业生存产生很大影响。

    中药注射剂包括

    10亿元大品种

    虽然仍以采购金额高、用量大的中成药品种为主,但本轮集采品种相较于前两批集采,出现了较多的中药注射剂,已经从口服中成药为主拓展到了口服+注射剂并重。据查,本批中成药集采有6个产品组共有17种中药注射剂,包括喜炎平注射液、炎琥宁注射液、红花注射液、舒肝宁注射液、双黄连注射液等。

    数据显示,2023年,中药注射剂的终端销售额超过500亿元。其中,销售额超过10亿元的中药注射剂就有20个,包括注射用血塞通(冻干)、喜炎平注射液、丹红注射液、银杏叶提取物注射液、注射用炎琥宁等。

    其中,本批中成药集采涉及的喜炎平注射液江西青峰药业独家品种,用于成人各类感染性疾病以及儿童呼吸系统感染、手足口病、感染性腹泻等领域。2023年总销售额32.23亿元,位于中成药年度销售额第二名。数据显示,2016年至2023年,喜炎平注射液的国内公立医疗机构总销售额达210.09亿元。

    集采涉及的另一款注射剂瑞和制药的舒肝宁注射液以超过6亿元的销售额继续稳坐2024上半年公立医疗机构终端中成药肝病用药榜首。而珍宝岛旗下的注射用炎琥宁2023年销售额为3.21亿元。

    对于更多中成药注射剂被纳入集采,北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇表示,中药注射剂在临床治疗中占有重要地位,从医疗角度来看,中药注射剂纳入集采可以让急重症或不适合口服给药的患者也能用上价格合理的注射剂。本次集采纳入更多中药注射剂,是中成药全面的成本控制和质量监管的理念。邓勇认为,这也促使中药注射剂生产企业提升自身的生产效率和质量把控。

    综合央视、《北京晚报》、《新快报》报道